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FDA認(rèn)證(Food and Drug Administration),美國政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品/藥品的合格證書,由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得FDA認(rèn)證的藥品,就可以在美國銷售,還可以銷往世界上大多數(shù)國家和地區(qū)。
FDA認(rèn)證有哪些分類:
1、食品接觸材料
2、食品
3、醫(yī)療器械
4、化妝品
5、藥品、生物制品
FDA認(rèn)證、FDA檢測和FDA注冊區(qū)別:
FDA檢測針對(duì)這幾類產(chǎn)品:1.二三類醫(yī)療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;
FDA注冊分為:1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品
FDA認(rèn)證是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱,兩者都被稱為FDA認(rèn)證。
FDA認(rèn)證證書是怎樣的?
FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,會(huì)獲得注冊號(hào)碼,機(jī)構(gòu)會(huì)給申請(qǐng)公司一份回函,里面有具體的注冊信息。
FDA分為檢測跟注冊,具體費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品而定,幾百到幾十萬不等;
做FDA認(rèn)證認(rèn)證要多久?
具體周期根據(jù)產(chǎn)品而定,普通產(chǎn)品1-2周,醫(yī)療器械需要九個(gè)月以上。
FDA注冊是否需要當(dāng)?shù)卮砩蹋?/p>
需要(如果企業(yè)沒有,我司可以提供)。
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